ضوابط و مقررات نسخ پاراکلینیک

در خصوص آزمایش ‌های سرولوژی در ارتباط با تشخیص بیماری کووید‏ -19، به آگاهی می ‌رساند این گروه آزمایشات که با عناوین IgM، IgG و کیت Rapid ارائه می‌ گردند مشمول تعهدات بیمه پایه نبوده و با هیچ کدی به عنوان معادل قابل محاسبه و پرداخت نمی ‌باشند.

 پیرو نامه شماره د  044/3566 مورخ 3/3/1399 معاون محترم درمان وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی با توجه به تولید و عرضه کیت های تشخیص سرولوژی )آنتی بادی (  کووید 19 در کشور و با عنایت به عدم قطعیتی که در تفسیر نتایج آنها به استناد منابع معتبر و ارزیابی های انجام شده وجود دارد، شرایط پذیرش تستهای سرولوژی، در حال حاضر به شرح ذیل می باشد:

الف ) استفاده از کیت های الیزای کووید 19 که دارای برچسب RUO و IUO  ( فقط برای مصارف تحقیقاتی ( هستند ، با رعایت کلیه اصول تضمین کیفیت و کنترل کیفی ، در آزمایشگاههای تشخیص پزشکی ، مجاز می باشد.

ب) با استناد به بند 2 و 4 دستورالعمل ابلاغی وزارت بهداشت، آزمایشگاههای پزشکی در مورد تعرفه مصوب فقط مجاز به استفاده از کد ملی 803720 (سایر آزمایش های سرولوژی و ایمونولوژی که در فهرست خدمات مشخص نشده اند )  هستند.

ج ) از آنجا که مواجهه با ویروس عامل کووید 19 در همه افراد ، منجر به تولید آنتی بادی قابل سنجش نمی شود و نیز با توجه به تاخیری بودن پاسخ سیستم ایمنی ، نتایج آزمایشات سرولوژی برای تشخیص بیماری و مدیریت بالینی آن کافی نبوده و جهت رد عفونت در این افراد استفاده از روش های تشخیص مولکولی و همچنین به وجود سابقه ابتلا و مواجهه با افراد بیمار توجه شود .

• استناد به بند 3  و 4  دستورالعمل ابلاغی وزارت متبوع با توجه به اینکه بدون دسترسی به سوابق ، اطلاعات بالینی و همچنین نتیجه آزمایشهای اختصاصی، تفسیر صحیح وضعیت بالینی و ابتلای بیماران و سایر متقاضیان، بر اساس نتایج آزمایش سرولوژی به تنهایی ممکن نیست، آزمایشگاههای پزشکی باید ضمن خودداری از توصیه های مستقیم و تفسیرهای احتمالی که ممکن است بیماران را گمراه نماید، در برگه نتایج آزمایشهای سرولوژی محدودیتهای ذکرشده را درج نمایند.